La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso indebido de hialuronidasa, un compuesto que ha ganado popularidad en el ámbito de la medicina estética. Este ingrediente, que se utiliza principalmente para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico, debe ser administrado con precaución y conforme a la normativa vigente para evitar riesgos significativos para la salud pública.
La hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es crucial entender que su uso y aplicación son completamente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa, que en España solo pueden ser adquiridos mediante solicitud como medicamentos extranjeros, están destinados a la administración por vía inyectable y deben ser aplicados bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen hialuronidasa están autorizados exclusivamente para uso tópico, lo que significa que solo deben aplicarse sobre la piel y no ser inyectados.
A pesar de estas claras distinciones, la AEMPS ha detectado numerosos casos en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que infringe la normativa vigente y puede tener consecuencias sanitarias graves. La inyección de productos no destinados a tal fin puede provocar reacciones adversas, infecciones y otros problemas de salud que podrían haberse evitado con un uso adecuado.
### Promoción Engañosa y Riesgos Asociados
Además de la mala práctica en el uso de hialuronidasa, se ha identificado una tendencia alarmante en la promoción indebida de estos cosméticos. Algunos profesionales y empresas están publicitando estos productos como si fueran aptos para su uso inyectable, utilizando publicidad engañosa, cursos formativos no regulados o recomendaciones informales. Estas acciones no solo son irresponsables, sino que también representan un riesgo directo para la salud de los pacientes.
La AEMPS ha intensificado su vigilancia sobre estas prácticas y está tomando medidas para proteger a los consumidores. Es fundamental que los profesionales de la estética y la salud comprendan la gravedad de estas acciones y se adhieran a las normativas establecidas. La agencia ha reiterado la necesidad de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos, y ha instado a los profesionales a utilizar únicamente medicamentos autorizados para la administración inyectable de hialuronidasa.
Para mitigar estos riesgos, la AEMPS también ha solicitado que todos los productos cosméticos que se presenten en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”. Esta medida busca garantizar que los consumidores y los profesionales sean plenamente conscientes de las limitaciones de uso de estos productos y eviten prácticas peligrosas.
### Formación y Regulación en el Uso de Hialuronidasa
La correcta manipulación de productos que contienen hialuronidasa es esencial para garantizar la seguridad de los tratamientos estéticos. La AEMPS subraya la importancia de que quienes trabajen con estos productos tengan la formación adecuada y estén debidamente capacitados para su uso. La falta de formación puede llevar a errores en la administración y, en consecuencia, a complicaciones para los pacientes.
Además, es importante recordar que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los canales oficiales. Esta normativa busca evitar que se produzcan tratamientos no regulados que puedan poner en riesgo la salud de los pacientes.
La AEMPS continúa trabajando para asegurar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y conforme a la legislación vigente. La educación y la concienciación sobre el uso adecuado de hialuronidasa son fundamentales para prevenir situaciones de riesgo y garantizar la salud de los pacientes que buscan mejorar su apariencia a través de estos procedimientos estéticos. La colaboración entre profesionales de la salud y las autoridades sanitarias es clave para promover prácticas seguras y efectivas en el uso de hialuronidasa y otros productos estéticos.
