La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa en tratamientos estéticos, un componente que ha ganado popularidad en el sector de la medicina estética. Este aviso es crucial, ya que el uso indebido de este ingrediente puede acarrear serios riesgos para la salud pública. La hialuronidasa se utiliza principalmente para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico, pero su aplicación debe ser estrictamente controlada y conforme a la normativa vigente.
La AEMPS ha señalado que la hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es fundamental entender que ambos formatos tienen usos y aplicaciones muy diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa están destinados a la administración inyectable y solo pueden ser obtenidos mediante una solicitud como medicamento extranjero en España. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen este ingrediente están autorizados únicamente para su uso tópico, lo que significa que no deben ser inyectados bajo ninguna circunstancia.
A pesar de estas regulaciones, se han reportado numerosos casos en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican claramente que son para “uso tópico” y que no deben ser inyectados. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una grave mala praxis profesional que puede tener consecuencias sanitarias severas.
### La Promoción Engañosa y sus Consecuencias
Una de las preocupaciones más serias que ha identificado la AEMPS es la tendencia creciente de promocionar productos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción engañosa se lleva a cabo a través de publicidad no veraz, cursos formativos que no cumplen con las normativas y recomendaciones informales que pueden provenir de fuentes no autorizadas. Estas acciones no solo son irresponsables, sino que también ponen en riesgo la salud de los pacientes, quienes pueden ser inducidos a recibir tratamientos peligrosos.
La AEMPS ha enfatizado la necesidad de una clara diferenciación entre productos cosméticos y medicamentos, recordando a los profesionales del sector que el uso inyectable de hialuronidasa debe limitarse a medicamentos autorizados y administrados por personal sanitario cualificado. Para reforzar esta normativa, la agencia ha instado a que todos los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”. Esta medida es esencial para prevenir confusiones y garantizar la seguridad de los pacientes.
Además, es vital que quienes manipulen estos productos cuenten con la formación adecuada para asegurar un uso seguro y responsable. La AEMPS también ha recordado que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la opción de adquirir el medicamento a través de los canales oficiales. Esta regulación es fundamental para evitar la creación de productos que no han sido sometidos a los controles de calidad y seguridad necesarios.
### La Responsabilidad de los Profesionales de la Salud
Los profesionales de la salud tienen una responsabilidad crucial en la administración de tratamientos estéticos que involucren hialuronidasa. Es imperativo que se mantengan informados sobre las regulaciones y las mejores prácticas en el uso de este componente. La formación continua y la actualización sobre las normativas vigentes son esenciales para garantizar que los tratamientos se realicen de manera segura y efectiva.
La AEMPS también ha instado a los profesionales a ser críticos con la información que reciben y a verificar la legalidad y la seguridad de los productos que utilizan en sus prácticas. La promoción de un enfoque ético y responsable en la medicina estética no solo protege a los pacientes, sino que también contribuye a la reputación del sector en su conjunto.
En resumen, el uso de hialuronidasa en tratamientos estéticos debe ser abordado con la máxima seriedad y responsabilidad. La AEMPS ha dejado claro que cualquier desviación de las normativas establecidas puede tener consecuencias graves para la salud pública. Por lo tanto, es esencial que tanto los profesionales como los pacientes sean conscientes de los riesgos asociados y de la importancia de seguir las directrices adecuadas para el uso de este ingrediente en el ámbito estético.
