La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa, un compuesto que ha ganado popularidad en el ámbito de la medicina estética. Este ingrediente, utilizado principalmente para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico, debe ser administrado con precaución y conforme a la normativa vigente para evitar riesgos significativos para la salud pública.
La hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es crucial entender que su uso y aplicación son completamente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa están destinados a la administración por vía inyectable y solo pueden ser adquiridos mediante una solicitud como medicamento extranjero en España. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen este ingrediente están autorizados únicamente para uso tópico, lo que significa que deben aplicarse sobre la piel y no ser inyectados.
A pesar de estas regulaciones, la AEMPS ha identificado numerosos casos en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que puede tener consecuencias graves para la salud de los pacientes. La inyección de productos no aprobados puede provocar reacciones adversas, infecciones y otros problemas de salud que podrían haberse evitado con el uso adecuado de los productos.
Además, se ha observado una tendencia alarmante en la promoción indebida de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se lleva a cabo a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados y recomendaciones informales de personas no cualificadas. Estas acciones no solo son irresponsables, sino que también ponen en riesgo la salud de los pacientes, lo que ha llevado a las autoridades sanitarias a intensificar su vigilancia sobre estas prácticas.
La AEMPS ha reiterado la importancia de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos. Los profesionales de la salud deben ser conscientes de que el uso inyectable de hialuronidasa solo puede realizarse con medicamentos autorizados y bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Para evitar confusiones, la agencia ha instado a que los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”.
Es fundamental que quienes manipulen estos productos tengan la formación adecuada para garantizar un uso seguro. La falta de capacitación puede llevar a errores que comprometan la salud de los pacientes. Además, se recuerda que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los canales oficiales. Esta regulación busca asegurar que los pacientes reciban tratamientos seguros y efectivos, evitando el uso de productos que no han sido sometidos a los rigurosos controles de calidad y eficacia que exige la legislación.
La creciente popularidad de los tratamientos estéticos ha llevado a un aumento en la demanda de productos como la hialuronidasa. Sin embargo, es esencial que tanto los profesionales como los pacientes sean conscientes de los riesgos asociados con su uso incorrecto. La AEMPS está comprometida con la protección de la salud pública y continuará trabajando para garantizar que los productos utilizados en tratamientos estéticos sean seguros y eficaces.
La educación y la concienciación son claves para prevenir el uso indebido de la hialuronidasa. Los profesionales de la salud deben estar bien informados sobre las regulaciones y las diferencias entre los productos cosméticos y los medicamentos. Asimismo, los pacientes deben ser educados sobre los riesgos de recibir tratamientos estéticos de fuentes no autorizadas o de personas no cualificadas. La seguridad en los tratamientos estéticos no solo depende de la calidad de los productos utilizados, sino también de la competencia y la ética de los profesionales que los administran.
En resumen, la hialuronidasa es un compuesto que, si se utiliza correctamente, puede ser beneficioso en el ámbito de la medicina estética. Sin embargo, su uso indebido puede tener consecuencias graves. La AEMPS está tomando medidas para garantizar que se sigan las regulaciones y se proteja la salud pública, y es responsabilidad de todos los involucrados en el sector estético adherirse a estas normativas para asegurar la seguridad de los pacientes.
