La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso inapropiado de hialuronidasa en tratamientos estéticos, un componente que ha ganado popularidad en el sector de la medicina estética. Este compuesto se utiliza principalmente para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico, pero su aplicación debe realizarse con estricta adherencia a la normativa vigente para evitar riesgos significativos para la salud pública.
La AEMPS ha señalado que la hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es crucial entender que, aunque ambos formatos pueden venir en ampollas o viales, su uso y aplicación son fundamentalmente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa, que en España solo pueden ser adquiridos mediante una solicitud como medicamento extranjero, están destinados a la administración por vía inyectable y deben ser aplicados bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen este ingrediente están autorizados únicamente para uso tópico.
A pesar de estas regulaciones, la AEMPS ha identificado un número alarmante de casos en los que productos cosméticos que contienen hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que infringe la normativa vigente y puede tener graves consecuencias para la salud de los pacientes. La inyección de productos no destinados para tal fin puede provocar reacciones adversas, infecciones y otros problemas de salud que podrían evitarse con un uso adecuado.
### La Promoción Engañosa y sus Consecuencias
Además de los casos de uso incorrecto, se ha observado una tendencia preocupante en la promoción de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se realiza a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados o recomendaciones informales que pueden llevar a los profesionales y pacientes a creer que estos productos son seguros para inyección. Estas acciones no solo son irresponsables, sino que también representan un riesgo directo para la salud pública y están siendo objeto de un seguimiento especial por parte de las autoridades sanitarias.
La AEMPS ha enfatizado la necesidad de una clara diferenciación entre productos cosméticos y medicamentos. Es fundamental que los profesionales de la salud y los esteticistas comprendan que el uso inyectable de hialuronidasa debe limitarse a medicamentos autorizados y que solo personal sanitario cualificado debe llevar a cabo este tipo de procedimientos. Para ayudar a prevenir el uso indebido, la AEMPS ha instado a que todos los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”.
La falta de cumplimiento con estas regulaciones no solo pone en riesgo la salud de los pacientes, sino que también puede tener repercusiones legales para los profesionales que eligen ignorar estas directrices. La formación adecuada es esencial para garantizar un uso seguro de estos productos, y la AEMPS recuerda que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los canales oficiales.
### La Importancia de la Formación y la Regulación
La formación de los profesionales que manipulan productos que contienen hialuronidasa es crucial para garantizar la seguridad en su uso. La AEMPS ha reiterado que solo aquellos con la capacitación adecuada deben realizar inyecciones de hialuronidasa, y que es esencial que los pacientes sean informados sobre los riesgos asociados con el uso incorrecto de estos productos. La educación y la concienciación son herramientas clave para prevenir complicaciones y asegurar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y efectiva.
Las autoridades sanitarias están trabajando para intensificar la vigilancia sobre la promoción y el uso de hialuronidasa en el ámbito estético. Esto incluye la supervisión de la publicidad y la formación de los profesionales, así como la implementación de sanciones para aquellos que infrinjan las normativas establecidas. La AEMPS también está comprometida a proporcionar información clara y accesible tanto a profesionales como a pacientes sobre el uso adecuado de hialuronidasa y los riesgos asociados con su uso incorrecto.
En resumen, el uso de hialuronidasa en tratamientos estéticos debe ser abordado con seriedad y responsabilidad. La AEMPS está trabajando para garantizar que se sigan las regulaciones y que se priorice la salud y seguridad de los pacientes. La educación continua y la adherencia a las normativas son fundamentales para prevenir el uso indebido de este compuesto y asegurar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y efectiva.
