La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa en tratamientos estéticos, un componente que ha ganado popularidad en el ámbito de la medicina estética para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico. La AEMPS enfatiza que este ingrediente debe ser utilizado con rigor y conforme a la normativa vigente para evitar riesgos graves para la salud pública.
La hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es crucial entender que su uso y aplicación son radicalmente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa, que en España solo pueden obtenerse mediante solicitud como medicamento extranjero, están destinados a la administración por vía inyectable y deben ser aplicados bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen este ingrediente están autorizados exclusivamente para uso tópico, lo que significa que deben aplicarse sobre la piel y no inyectarse.
A pesar de estas claras distinciones, la AEMPS ha detectado numerosos casos en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que puede tener consecuencias sanitarias graves. La inyección de productos no aprobados puede llevar a complicaciones severas, incluyendo reacciones adversas y daños permanentes en los tejidos.
Además, se ha identificado una tendencia preocupante en la promoción indebida de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se realiza a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados o recomendaciones informales que pueden poner en riesgo la salud de los pacientes. Las autoridades sanitarias están llevando a cabo una vigilancia especial sobre estas prácticas, ya que representan un riesgo directo para la salud pública.
La AEMPS reitera la necesidad de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos. Es fundamental que los profesionales de la salud y la estética comprendan que el uso inyectable de hialuronidasa solo puede realizarse con medicamentos autorizados y bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Para prevenir situaciones de riesgo, la agencia también insta a que los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de forma visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”.
La formación adecuada de quienes manipulan estos productos es esencial para garantizar un uso seguro. La AEMPS recuerda que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento mediante los cauces oficiales. Esto es crucial para asegurar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y conforme a la normativa vigente.
La creciente popularidad de los tratamientos estéticos ha llevado a un aumento en la demanda de productos que contienen hialuronidasa. Sin embargo, es vital que tanto los profesionales como los pacientes sean conscientes de los riesgos asociados con el uso inadecuado de estos productos. La AEMPS está comprometida en garantizar la seguridad de los tratamientos estéticos y en proteger la salud pública, por lo que continuará supervisando el uso de hialuronidasa y otros productos relacionados.
En este contexto, es importante que los pacientes se informen adecuadamente antes de someterse a cualquier tratamiento estético. Deben asegurarse de que los procedimientos sean realizados por profesionales cualificados y que se utilicen productos aprobados y seguros. La educación y la concienciación son herramientas clave para prevenir complicaciones y garantizar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y efectiva.
La AEMPS también está trabajando en campañas de sensibilización para informar al público sobre los riesgos del uso incorrecto de hialuronidasa y otros productos estéticos. Estas campañas tienen como objetivo educar a los consumidores sobre la importancia de elegir tratamientos seguros y de calidad, así como de consultar siempre con profesionales de la salud antes de someterse a cualquier procedimiento estético. La salud y el bienestar de los pacientes deben ser siempre la prioridad en el ámbito de la medicina estética.
