La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso incorrecto de hialuronidasa en tratamientos estéticos, un componente que ha ganado popularidad en el sector de la medicina estética. Este aviso es crucial, ya que el uso indebido de este ingrediente puede acarrear serios riesgos para la salud pública. La hialuronidasa se utiliza principalmente para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico, pero su aplicación debe ser rigurosa y conforme a la normativa vigente.
La AEMPS ha señalado que la hialuronidasa se presenta tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es fundamental entender que su uso y aplicación son completamente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa, que en España solo pueden obtenerse mediante solicitud como medicamento extranjero, están destinados a ser administrados por vía inyectable y bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen hialuronidasa están autorizados únicamente para uso tópico.
A pesar de estas claras distinciones, la AEMPS ha detectado numerosos casos en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que infringe la normativa vigente y puede tener consecuencias sanitarias graves.
### Riesgos Asociados al Uso Inadecuado
La inyección de productos cosméticos en lugar de medicamentos autorizados puede provocar una serie de complicaciones que van desde reacciones alérgicas hasta infecciones severas. La falta de control en la administración de hialuronidasa puede llevar a resultados estéticos no deseados, así como a daños permanentes en los tejidos. Por lo tanto, es esencial que tanto los profesionales como los pacientes sean conscientes de los riesgos asociados con el uso inadecuado de este componente.
Además, se ha observado una tendencia preocupante en la promoción de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se realiza a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados o recomendaciones informales, lo que representa un riesgo directo para la salud de los pacientes. Las autoridades sanitarias están llevando a cabo una vigilancia especial sobre estas prácticas, ya que pueden poner en peligro la integridad de los tratamientos estéticos y la salud pública en general.
La AEMPS ha reiterado la necesidad de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos. Es fundamental que los profesionales de la salud y la estética comprendan que el uso inyectable de hialuronidasa debe realizarse únicamente con medicamentos autorizados y bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Para evitar confusiones, la agencia ha instado a que los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”.
### Formación y Regulación en el Uso de Hialuronidasa
La formación adecuada de los profesionales que manipulan productos que contienen hialuronidasa es crucial para garantizar un uso seguro y eficaz. La AEMPS ha enfatizado que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los cauces oficiales. Esta regulación es esencial para asegurar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y conforme a la normativa vigente.
Los profesionales de la estética deben estar al tanto de las regulaciones y normativas que rigen el uso de hialuronidasa y otros componentes en sus tratamientos. La capacitación continua y la actualización sobre las mejores prácticas son fundamentales para evitar errores que puedan comprometer la salud de los pacientes. Además, es importante que los pacientes sean informados sobre los riesgos asociados con el uso inadecuado de estos productos, así como sobre la importancia de acudir a profesionales cualificados para cualquier tratamiento estético.
La AEMPS continúa trabajando para garantizar la seguridad de los productos utilizados en tratamientos estéticos y para proteger la salud pública. La colaboración entre las autoridades sanitarias, los profesionales de la salud y los pacientes es esencial para prevenir el uso indebido de hialuronidasa y otros productos en el ámbito de la medicina estética.