La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa en tratamientos estéticos, un componente que ha ganado popularidad en la medicina estética para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico. Este aviso es crucial, ya que el uso indebido de este ingrediente puede acarrear serios riesgos para la salud pública.
La hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es fundamental entender que su uso y aplicación son completamente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa en España solo pueden ser adquiridos mediante solicitud como medicamento extranjero y están destinados a la administración por vía inyectable, siempre bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen este ingrediente están autorizados únicamente para uso tópico, lo que significa que deben aplicarse sobre la piel y no inyectarse.
A pesar de estas claras distinciones, la AEMPS ha detectado un alarmante aumento en los casos donde productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que puede tener consecuencias sanitarias graves.
### Riesgos Asociados al Uso Ilegal de Hialuronidasa
La inyección de productos cosméticos que contienen hialuronidasa puede provocar una serie de complicaciones que van desde reacciones alérgicas hasta infecciones severas. La falta de control en la administración de estos productos puede resultar en efectos adversos que no solo afectan la estética del paciente, sino que también pueden poner en peligro su salud.
Además, se ha observado una tendencia preocupante en la promoción de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se realiza a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados y recomendaciones informales que pueden llevar a los profesionales y a los pacientes a creer que están utilizando productos seguros. Las autoridades sanitarias están tomando medidas para vigilar estas prácticas, que representan un riesgo directo para la salud pública.
La AEMPS ha enfatizado la necesidad de que los profesionales de la estética y la salud se adhieran a las normativas vigentes y eviten cualquier tipo de manipulación de productos que no estén destinados a la inyección. La formación adecuada es esencial para garantizar un uso seguro de estos productos y para proteger la salud de los pacientes.
### Normativas y Recomendaciones para el Uso Seguro de Hialuronidasa
Para prevenir el uso indebido de hialuronidasa, la AEMPS ha reiterado la importancia de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos. Es fundamental que los profesionales de la salud y la estética comprendan que el uso inyectable de hialuronidasa solo debe realizarse con medicamentos autorizados y bajo la supervisión de personal sanitario cualificado.
Además, se ha instado a que todos los productos cosméticos que se presenten en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”. Esta medida es crucial para evitar confusiones y garantizar que los consumidores y profesionales comprendan las limitaciones de estos productos.
La AEMPS también ha recordado que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los canales oficiales. Esta regulación busca asegurar que los pacientes reciban tratamientos seguros y efectivos, evitando el uso de productos que no han sido sometidos a los rigurosos controles de calidad y eficacia que exige la normativa.
En resumen, la hialuronidasa es un componente que, aunque útil en la medicina estética, debe ser utilizado con precaución y bajo estrictas regulaciones. La AEMPS continúa trabajando para garantizar la seguridad de los pacientes y la correcta utilización de los productos en el ámbito de la estética, recordando a todos los involucrados la importancia de seguir las normativas establecidas para proteger la salud pública.
