La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa en tratamientos estéticos, un componente que ha ganado popularidad en la medicina estética, especialmente para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico. Esta advertencia es crucial, ya que el uso indebido de este ingrediente puede acarrear serios riesgos para la salud pública.
La hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es fundamental entender que su uso y aplicación son completamente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa están destinados a la administración por vía inyectable y deben ser utilizados bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. En España, estos medicamentos solo pueden obtenerse mediante una solicitud como medicamento extranjero. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen hialuronidasa están autorizados exclusivamente para uso tópico, lo que significa que deben aplicarse sobre la piel y no inyectarse.
A pesar de estas claras distinciones, la AEMPS ha identificado un alarmante número de casos en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que infringe la normativa vigente. Las consecuencias de estas acciones pueden ser graves, poniendo en riesgo la salud de los pacientes.
Además, se ha observado una tendencia preocupante en la promoción de estos productos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se realiza a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados o recomendaciones informales, lo que incrementa el riesgo para la salud de los consumidores. Las autoridades sanitarias están prestando especial atención a estas prácticas, ya que representan un peligro directo para la salud pública.
Para mitigar estos riesgos, la AEMPS enfatiza la necesidad de una clara diferenciación entre productos cosméticos y medicamentos. Es esencial que los profesionales de la salud y la estética comprendan que el uso inyectable de hialuronidasa debe limitarse a los medicamentos autorizados y que solo personal sanitario cualificado puede realizar estas inyecciones. Asimismo, se insta a que todos los productos cosméticos que se presenten en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”.
La formación adecuada de quienes manipulan estos productos es vital para garantizar un uso seguro. La AEMPS también recuerda que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los canales oficiales. Esto es fundamental para asegurar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y conforme a la normativa.
La creciente popularidad de la hialuronidasa en el ámbito estético ha llevado a un aumento en la demanda de tratamientos que la utilizan. Sin embargo, es crucial que tanto los profesionales como los pacientes sean conscientes de los riesgos asociados con el uso incorrecto de este componente. La AEMPS continúa trabajando para garantizar que los productos en el mercado sean seguros y eficaces, y para educar a los profesionales sobre la importancia de seguir las normativas establecidas.
En resumen, la advertencia de la AEMPS sobre el uso incorrecto de hialuronidasa es un llamado a la responsabilidad tanto de los profesionales de la estética como de los consumidores. La salud y seguridad de los pacientes deben ser siempre la prioridad, y es fundamental que se sigan las directrices establecidas para evitar complicaciones y riesgos innecesarios. La educación y la formación son herramientas clave para prevenir el uso indebido de productos que, aunque pueden ser beneficiosos, también pueden ser peligrosos si no se utilizan correctamente. La regulación y el cumplimiento de las normativas son esenciales para asegurar un entorno seguro en el ámbito de la medicina estética.
