La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa, un compuesto que ha ganado popularidad en el ámbito de la medicina estética. Este componente se utiliza principalmente para corregir complicaciones que pueden surgir de implantes de ácido hialurónico, pero su aplicación debe ser estrictamente regulada para evitar riesgos significativos para la salud pública.
La AEMPS ha señalado que la hialuronidasa se presenta tanto en forma de medicamento como de producto cosmético. Sin embargo, es crucial entender que ambos formatos tienen usos y aplicaciones muy diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa están destinados a ser administrados por vía inyectable y solo pueden ser adquiridos en España mediante una solicitud específica como medicamento extranjero. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen este ingrediente están autorizados únicamente para uso tópico, lo que significa que deben aplicarse sobre la piel y no inyectarse.
A pesar de estas claras distinciones, se han reportado numerosos incidentes en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una grave mala praxis profesional que puede tener consecuencias sanitarias severas.
### Riesgos Asociados al Uso Inadecuado
La inyección de productos cosméticos en lugar de medicamentos autorizados puede llevar a una serie de complicaciones. Entre los riesgos más comunes se encuentran reacciones alérgicas, infecciones, y en casos extremos, daños permanentes en los tejidos. La falta de control en la calidad de los productos cosméticos, que no están sujetos a los mismos estándares rigurosos que los medicamentos, aumenta aún más la probabilidad de efectos adversos.
Además, la AEMPS ha identificado una tendencia alarmante en la promoción de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se realiza a través de publicidad engañosa, cursos de formación no regulados y recomendaciones informales, lo que representa un riesgo directo para la salud de los pacientes. Las autoridades sanitarias están tomando medidas para vigilar estas prácticas y asegurar que se cumplan las normativas vigentes.
Para mitigar estos riesgos, la AEMPS ha reiterado la importancia de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos. Los profesionales de la salud deben ser conscientes de que el uso inyectable de hialuronidasa debe realizarse únicamente con medicamentos que estén debidamente autorizados y bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Además, se ha instado a que todos los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”.
### Formación y Regulación en el Uso de Hialuronidasa
La formación adecuada de los profesionales que manipulan productos que contienen hialuronidasa es esencial para garantizar un uso seguro. La AEMPS ha enfatizado que no se permite la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los canales oficiales. Esta medida busca asegurar que los pacientes reciban tratamientos seguros y efectivos, evitando así la proliferación de prácticas inseguras en el ámbito estético.
Es fundamental que los profesionales de la salud se mantengan informados sobre las regulaciones y normativas que rigen el uso de hialuronidasa. La capacitación continua y la adherencia a las directrices establecidas por la AEMPS son cruciales para prevenir incidentes y proteger la salud de los pacientes. Además, los pacientes deben ser educados sobre los riesgos asociados con el uso inadecuado de estos productos, para que puedan tomar decisiones informadas sobre su tratamiento estético.
La AEMPS continúa trabajando para garantizar la seguridad de los productos utilizados en medicina estética y para proteger a los consumidores de prácticas ilegales y potencialmente dañinas. La colaboración entre profesionales de la salud, autoridades sanitarias y pacientes es esencial para fomentar un entorno seguro y regulado en el uso de hialuronidasa y otros tratamientos estéticos.
