La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa, un compuesto que ha ganado popularidad en el ámbito de la medicina estética. Este ingrediente se utiliza principalmente para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico, pero su aplicación debe realizarse con sumo cuidado y conforme a la normativa vigente para evitar riesgos significativos para la salud pública.
La hialuronidasa se presenta en el mercado tanto como medicamento como producto cosmético. Sin embargo, es crucial entender que, aunque ambos formatos pueden encontrarse en ampollas o viales, su uso y aplicación son completamente diferentes. Los medicamentos que contienen hialuronidasa, que en España solo pueden obtenerse mediante solicitud como medicamento extranjero, están destinados a la administración por vía inyectable y deben ser aplicados bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen este ingrediente están autorizados únicamente para uso tópico.
A pesar de estas claras distinciones, la AEMPS ha detectado numerosos casos en los que productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que infringe la normativa vigente y puede tener consecuencias sanitarias graves.
### Riesgos Asociados al Uso Incorrecto
La inyección de productos cosméticos en lugar de medicamentos autorizados puede acarrear serios problemas de salud. Entre los riesgos más comunes se encuentran reacciones alérgicas, infecciones, y en casos extremos, complicaciones que pueden requerir atención médica urgente. La falta de control en la administración de estos productos puede llevar a resultados estéticos no deseados, así como a daños permanentes en la piel y otros tejidos.
Además, se ha identificado una tendencia alarmante en la promoción indebida de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se realiza a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados y recomendaciones informales que pueden poner en peligro la salud de los pacientes. Las autoridades sanitarias están llevando a cabo una vigilancia especial sobre estas prácticas, ya que representan un riesgo directo para la salud pública.
La AEMPS ha instado a los profesionales del sector a que se adhieran estrictamente a las normativas y a que se aseguren de que los productos que utilizan son los adecuados para cada tipo de tratamiento. La diferencia entre un medicamento y un cosmético no debe ser subestimada, y es responsabilidad de los profesionales de la salud garantizar que sus pacientes reciban tratamientos seguros y efectivos.
### Medidas de Prevención y Formación
Para prevenir situaciones de riesgo, la AEMPS ha reiterado la necesidad de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos. Además, ha instado a que todos los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de manera visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”. Esta medida es fundamental para evitar confusiones que puedan llevar a un uso indebido.
Asimismo, es esencial que quienes manipulen estos productos cuenten con la formación adecuada para garantizar un uso seguro. La AEMPS ha recordado que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los cauces oficiales. Esto es crucial para asegurar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y conforme a la legislación vigente.
La formación continua de los profesionales de la salud es vital para mantenerse al día con las normativas y las mejores prácticas en el uso de hialuronidasa y otros tratamientos estéticos. La educación sobre los riesgos asociados y las diferencias entre productos puede ayudar a prevenir incidentes y a promover un entorno más seguro para los pacientes.
En resumen, la hialuronidasa es un compuesto que, si se utiliza correctamente, puede ofrecer beneficios significativos en tratamientos estéticos. Sin embargo, su uso indebido puede tener consecuencias graves. La AEMPS continúa trabajando para garantizar la seguridad de los pacientes y la correcta aplicación de los tratamientos estéticos, y es responsabilidad de todos los profesionales del sector seguir estas directrices para proteger la salud pública.
