La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sobre el uso incorrecto de la hialuronidasa en tratamientos estéticos, un componente que ha ganado popularidad en la medicina estética para corregir complicaciones derivadas de implantes de ácido hialurónico. Este aviso es crucial, ya que el uso indebido de este ingrediente puede acarrear serios riesgos para la salud pública. La AEMPS enfatiza que la hialuronidasa se comercializa tanto como medicamento como producto cosmético, y aunque ambos formatos pueden presentarse en ampollas o viales, su uso y aplicación son radicalmente distintos.
La diferencia fundamental radica en que los medicamentos que contienen hialuronidasa están destinados a la administración por vía inyectable y deben ser utilizados bajo la supervisión de personal sanitario cualificado. En España, estos medicamentos solo pueden obtenerse mediante solicitud como medicamentos extranjeros. Por otro lado, los productos cosméticos que contienen hialuronidasa están autorizados exclusivamente para uso tópico, lo que significa que deben aplicarse sobre la piel y no ser inyectados.
Sin embargo, la AEMPS ha detectado un aumento preocupante en los casos donde productos cosméticos con hialuronidasa han sido inyectados, ignorando las advertencias legales que indican “uso tópico” o “no inyectar”. Esta práctica no solo es ilegal, sino que también representa una mala praxis profesional que infringe la normativa vigente y puede tener consecuencias sanitarias graves. La inyección de productos no destinados a tal fin puede provocar reacciones adversas, infecciones y otros problemas de salud que podrían haberse evitado con un uso adecuado.
### Publicidad Engañosa y Formación Inadecuada
Además de la inyección indebida de productos cosméticos, la AEMPS ha identificado una tendencia alarmante en la promoción de estos cosméticos como si fueran aptos para su uso inyectable. Esta promoción se lleva a cabo a través de publicidad engañosa, cursos formativos no regulados y recomendaciones informales que pueden inducir a error a los profesionales del sector y a los pacientes. Estas acciones no solo son irresponsables, sino que también representan un riesgo directo para la salud humana.
Las autoridades sanitarias están llevando a cabo una vigilancia especial sobre estas prácticas, ya que la promoción de productos cosméticos como inyectables puede llevar a un aumento en los casos de complicaciones y efectos adversos. La AEMPS ha instado a los profesionales de la salud a ser cautelosos y a verificar la legalidad y la seguridad de los productos que utilizan en sus tratamientos. La formación adecuada es esencial para garantizar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura y efectiva.
Para prevenir situaciones de riesgo, la AEMPS reitera la necesidad de diferenciar claramente entre productos cosméticos y medicamentos. Los profesionales de la salud deben recordar que el uso inyectable de hialuronidasa solo puede realizarse con medicamentos autorizados y por personal sanitario cualificado. Además, se hace un llamado a que los productos cosméticos en ampollas o viales incluyan de forma visible la advertencia “uso tópico, no inyectar”, para evitar confusiones que puedan llevar a un uso indebido.
### La Importancia de la Formación y la Regulación
La formación de los profesionales que manipulan productos que contienen hialuronidasa es fundamental para garantizar un uso seguro y eficaz. La AEMPS subraya que no está permitida la elaboración de fórmulas magistrales con hialuronidasa cuando existe la posibilidad de adquirir el medicamento a través de los cauces oficiales. Esto es crucial para asegurar que los tratamientos se realicen con productos que han sido evaluados y aprobados por las autoridades competentes, minimizando así los riesgos para los pacientes.
La regulación en el uso de hialuronidasa es una medida necesaria para proteger la salud pública y garantizar que los tratamientos estéticos se realicen de manera segura. La AEMPS continúa trabajando para asegurar que los productos en el mercado cumplan con los estándares de calidad y seguridad, y para educar tanto a profesionales como a pacientes sobre los riesgos asociados con el uso indebido de estos productos.
En resumen, la hialuronidasa es un componente valioso en la medicina estética, pero su uso debe ser estrictamente regulado y supervisado. La AEMPS está comprometida con la protección de la salud pública y la promoción de prácticas seguras en el ámbito de la estética, y es responsabilidad de todos los involucrados en este sector seguir las directrices establecidas para evitar riesgos innecesarios.
